广东11选5微信群代理:政策發條不放松 引導特醫食品市場正確操作

2017年全國食品安全宣傳周活動正如火如荼地進行。本報記者在重點活動之一、“第二屆中國食品消費者論壇”上獲悉,隨著社會不斷進步,人民生活水平不斷提高,大眾對食品安全的需求也在發生變化:吃得飽-吃得好-吃得安全-吃得健康。一類界于藥品和食品之間的食品概念“特醫食品”應運而生。
  為全面推進審評審批制度改革,強化特殊食品注冊與監管,CFDA特別設立了特殊食品注冊管理司。國家衛計委掛網的正在征求意見中的《食品安全標準管理辦法》,也提及特醫食品方面的重要內容(7月15日截止征求意見)。
  而截至目前,我國以藥品名義批準注冊的特醫食品有62個,涉及國內生產企業6家,國外生產企業8家,市場總產值已從2004年的1.2億元增長到2015年的20億元。
  會上,有專家表示,“特醫食品產業是食品工業和大健康產業的重要組成部分,也是具有持續高速增長勢頭的朝陽產業。全球每年消費特醫食品560億~640億元人民幣,并且這一市場還在以每年6%的速度遞增。特別是在一些發達國家和地區,如美國、日本、歐洲等,越來越多的人在自家使用腸內營養產品?!?/div>
  從1.2億到20億
  站在法律和標準層面理解,特殊食品主要包括保健食品、嬰幼兒配方乳粉和特色醫學用途配方食品,食品人群主要涉及健康關注度高的人群、亞健康人群、老年人和嬰幼兒。從食用人群、食用目的看,特殊食品安全事關特定人群的身體健康和生命安全,特別是嬰兒配方奶粉的質量安全,關系嬰幼兒身體健康和生命安全。
  據中國保健協會不完全統計,2016年保健食品生產企業有2500多家,產值約4000億元,從業人員約600多萬元。同期食品工業總產值11.09萬億元,保健食品占3.6%。其中,嬰配粉國內生產企業108家,共2301個產品,產值為800多億元。另有進口生產企業77家,分布于20個國家,約300多個品牌。
  本報記者在采訪中了解到,我國已經成為全球最大保健食品消費市場,但相對消費人群數量與發達國家相比還有大的增長空間。我們必須認識到我國保健品行業發展中存在的問題,如保健品產品定位不清晰、配方過多過濫、虛假夸大宣傳誤導消費、違法市場銷售、違法添加存在潛在風險等問題。保健品產品定位不清晰、配方過多過濫、虛假夸大宣傳誤導消費、違法市場銷售、違法添加存在潛在風險等問題必須正視。
  隨著新原料的生產工藝、新的科學技術和新的風險認知的出現,監管層面也將不斷面臨新理念、新問題、新要求的挑戰。CFDA以貫徹實施新《食品安全法》為主線,先后制定發布了系列規章和規范性文件,推進藥品審評審批機構和制度改革,形成了注冊與監管既適度分離,又有機銜接的管理機制。各地食品藥品監管部門落實屬地管理責任,加強日常監管,整治違法違規行為,有效凈化了市場環境。
  目前,我國特殊食品安全總體穩定,保持穩中向好的態勢。保健食品2016年共抽檢4200多批次樣品,總體樣品合格率為98.1%,比2015年、2014年分別升高1.6和4.2個百分點。嬰配粉2016年共抽檢2500多批次樣品,樣品合格率為98.7%,比2015年、2014年分別升高1.5和1.2個百分點。
  此外,近三年未發現三聚氰胺、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等指標不合格樣品,維生素C、維生素A等指標檢驗合格率逐年提高。
  注冊備案分類管理
  記者了解到,我國新修訂的《食品安全法》要求對特殊食品實行嚴格監督管理,明確對保健食品實行注冊與備案分類管理制度,明確對嬰配粉的產品配方和特醫食品進行注冊管理。自2016年起,還先后制定頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等一系列規章和規范性文件。
  活動中,也有專家指出,特殊食品注冊管理制度與以往食品安全監管制度完全不同,從某種意義上說要嚴于普通食品的監管。當前,圍繞特殊食品注冊與監管的主要法律、規章及部分規范性文件、標準、技術指南等都已陸續出臺。當然,這些新的政策規定、新的制度要求、新的思路措施,無論是特殊食品生產經營企業還是各級監管部門,都需要一個熟悉的過程。
  在此前5月召開的“2017年特殊食品注冊與監管工作會”上,針對特殊食品注冊與監管面臨的問題、形勢和挑戰,主管部門提出了“堅持一個指導,鎖定兩個目標,秉持五個理念”。其中,鎖定兩個目標一是保障特殊食品安全有效;二就是推動特殊食品產業持續健康發展。
  活動中,主管部門相關領導也表示,與普通食品相比,特殊食品的“特”在于其食用人群的特殊性,其安全發條應該擰得更緊、安全要求應提得更高。有效是建立在安全基礎上的有效,也是消費者的關心所在。就單個產品而言,商品價值遠遠高于普通食品。要努力保障有效,使消費者的經濟投入達到預期,這是特殊食品注冊與監管的著力點。
  上述負責人解釋說,保健食品注冊監管秉承五個非常關鍵的理念。一是法治理念。秉持法治理念,堅持依法行政,堅持做到公平、公正、公開,是特殊食品注冊與監管工作的關鍵切入點。二是科學理念。特殊食品發展日新月異,新的理念、原料、技術層出不窮,有的過去認為比較成熟的技術也不斷有新的認識,甚至于個別過去認為安全的原料經過評估發展存在新的安全風險。相信科學、尊重科學、運用科學,是特殊食品注冊與監管工作尤其要遵循的準則。三是整頓與改革并重的理念,遠近結合、標本兼治。四是放管服相結合的理念。新修訂的《食品安全法》確定了特殊食品注冊備案相結合的制度,充分體現了特殊食品注冊管理放管服改革要求。五是社會共治理念。特殊食品的社會共治需要監管部門和企業主體共同落實責任,行業自律和社會監督相互促進,國內外協同推進。

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